Infraestrutura, na ISO 9001 (cláusula 7.1.3), é o conjunto de instalações, equipamentos e sistemas necessários para a operação dos processos e para alcançar a conformidade dos produtos: prédios e utilidades (energia, ar comprimido, água), máquinas e ferramentas, equipamentos de transporte, tecnologia da informação e comunicação. A organização deve determinar, prover e manter essa infraestrutura.
O verbo "manter" é o coração do requisito na auditoria: não basta ter a máquina — é preciso evidenciar que ela é mantida em condição de produzir conforme. É por essa porta que a manutenção entra no SGQ: plano de manutenção preventiva dos equipamentos críticos, registros das intervenções, gestão de backup e disponibilidade dos sistemas de TI que suportam a operação (ERP fora do ar também é falha de infraestrutura).
Na prática, dimensione pelo risco: liste os equipamentos cuja falha para a produção ou gera defeito (críticos), defina plano preventivo para eles e registre as manutenções — corretivas inclusive, porque o histórico de quebras orienta o plano. O erro típico de PME é a manutenção 100% corretiva ("quebrou, conserta"), que a auditoria aponta e que o caixa sente: hora de máquina parada no gargalo custa mais que o plano preventivo do ano.
Para aplicar este conceito no dia a dia, use a ferramenta Sistema de Gestão da Qualidade ISO 9001 no PrismaBiz — plataforma de gestão da qualidade do mesmo ecossistema da Anders Tech.
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